Facultad Politécnica - Universidad Nacional de Asunción

Aranduka Vol. 4, nº 1 (Jul. 2013) 

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Esto permitirá garantizar la trazabilidad de las 

PTC utilizadas, y llevar a cabo un control del 

desempeño clínico y de los eventos adversos, 

así como el análisis de las causas de fallas, lo 

que podrá formar parte de la estrategia para 

reducir en un futuro la carga de la cirugía de 

revisión. El registro proporcionará, además, 

datos epidemiológicos e informaciones 

socio-económicas de los pacientes sometidos 

a procedimientos de alta complejidad en 

ortopedia en los diferentes hospitales. Esto 

puede ser incluido en el SINAIS.

• Reglamentar e implementar una notificación 

obligatoria de eventos adversos relacionados 

con el fracaso de los implantes ortopédicos, 

que permita la acción eficaz y oportuna de entes 

sanitarios reguladores de estas tecnologías.

• Instalar una Red Multicéntrica de Evaluación 

de Implantes Ortopédicos que preste apoyo 

técnico y científico en la definición de las 

políticas de salud y sanitaria en el área 

de implantes ortopédicos, y que dirija 

las actividades de pruebas de implantes 

ortopédicos en el territorio nacional, de 

conformidad con los requisitos establecidos en 

las normas elaboradas por la ISO y la ASTM.

• Promover y fomentar estudios multicéntricos 

aleatorizados controlados a largo plazo, 

destinados a evaluar la eficacia y seguridad 

de las PTC utilizadas en el país, teniendo 

en cuenta la clasificación de los casos en 

diferentes grupos de riesgo: edad, actividad 

física, la calidad ósea, obesidad, entre otros.

• Crear un Instituto Nacional de Traumatología 

y Ortopedia para pacientes sin seguro médico, 

especializado en el tratamiento de dolencias 

y traumas ortopédicos, de media y alta 

complejidad.

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